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“组合拳”提高罕见病保障国家医保局密集回复相关提案

发布时间:20-01-09

图/资料图片



在政协十三届全国委员会第二次会议上,Ы全国政协委员冯Π丹龙、马进、潘晓慧、陈海佳◙递交关于“加强罕见病患者Ъ用药保障、提高罕见病药物可及性、完善国家罕见病医疗救助保障体系、SMA等罕见病患者亟须给予帮助〖”等内容⿲的提案。2019年年末,国家医保局密集回复上述四个委员的提案,表示将加快罕见病治疗药品的审评审批、逐步将疗效确切、医保基金能够承担的罕见病药物纳入医保支付范围′,研究罕见病创新保障模式,逐步提高罕见病患者的保障水平。

 

药品审评审批将进一步加快

 

在罕见病药物研发和优先审评审批方面,国家医保局回复称,为鼓励罕见病治疗药品研发,2016年2月,原国家◀食药监总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,└并于2017年1Ψ2月修订实施,对包括罕见病治疗药品在内★的18种情形的药品注册申请实施优先审评审批。截至目◥前,国家药监局已▄将69件治疗罕见病的注册申请纳入优先审&评程序,大大加快了产品研发和上市的进程。

 

同时,为加♂快罕见病治疗药品等临∪床急需境外―新药在我国上市,国家药监局会同国家卫生健康委联合发布《关于临床急需境外新∽药审评审批相关事宜的公告》,对罕见病药品等临床急需境外新药建立专门通道进行审评审批,加强与申请人沟通交流、加强督导管理、加快审评,对列入专门通道的罕见病治疗药品在3个月内审结♤。

 

2018年11月,国家药监局会同国家卫生健康委遴选并公布了第一批《临床急需境外上市新药品种名单》,共计48品种,其中包括20个罕见病治疗药。治疗∧特发性肺动脉高压的司来帕格片、治疗高胆固醇血症的依洛尤单抗╱╲、“阵发性睡眠性血红蛋白尿”治疗的伊库珠单抗、治疗多发性硬化症的特立氟胺片、治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的诺西那生注射液等μ已经通‖过▎▏该专门通道获批上市。

 

下一步,国家药监局将积极配合相关部门,完善罕见病药物的认证、界定标准等,加快罕见病治疗药品的审评审批。

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罕见病药物将逐步纳入医保

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在∮将罕▨见病用药纳入医保和建立专项基金的问题上,国家医保局回复,自2000年以来,国家◎先后发布5版医保药品目录。新调整的2019年国家医保目录中包括了原医保目录中收载的血友病、特发性肺纤维化、肌萎缩侧索硬化症等罕见病用药,还新增了原发性肉‥碱缺乏症、早发性帕金森等罕见病的治疗用药。

 

2017年医保部门在医保目录调整时还探索了谈判准入的方式,将治疗多发性硬‖|化症的重组人干扰素-1b、治疗血友病的重组人凝血因子VIIa纳入医保目录,并大幅降低了价格。2019年的目录调整中,根据专家评审意见,确定了128个价格昂贵或对基金影响较大的品种纳入了拟谈判药品▁▂▃▄范围≮,其中包括了10余个治疗罕见病的药品。下一步,国家医保局将按程序与有关→企业进行谈判,如谈判成功可被纳入目录в范围。

 

同时,现行制度已将部分罕见病药品纳入了基本医疗保险药品目录,并为罕见病患者提供了医疗救助方面的解决渠道。下一步,国家医保局将结合参保人用药需求、医保筹资能力等因素,通过严格的专家评审,逐步将疗效确切、医保基金能够承担的罕见病药物◈纳入医保支付★范围。

 

对成立国家罕见病医疗保障专项基金的建议,国ы家医保局称,有关部门认为在现行制度已经为罕∣见病患者医药费用提供了解决渠道的情况下,不宜再建立政府主导的罕见病专项基金。为此,国家医保局将积极会同有关部门,对罕见病创新保障模式的可行性开展研究,逐步提高罕见病患者的保障水平。

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我国罕见病诊疗协作网建立


在罕见病防治及药品供应方面,国家医保局介绍,2019年2月,国家卫生健康委先行在全国遴选了324家医院作为协作网医院,并要求协作网医院及时将罕见病用药纳入医院处方集和基本用药供应目录,开展罕︱︳见〒病卍药品临床监测,按要求做好短缺预警和信息报告,努力满足临床用药需求。通过加强协作网医院罕见病药品供应目录衔接、药品院际调剂、配送物流延伸等方式,方便罕见病患者就近取药。国家医保局认为,我国罕见病?诊疗协作网的建立,将为进一步推动罕见病患者±用药保障起到重要作用。

 

此外,在疾病∏筛查方面,国家卫生健康委不断健全全国新生儿疾病筛查网络,对包括罕见病在内的新生儿出生缺陷进行筛查。目前,已做到全国新生儿出生缺陷筛查中心省级全覆盖,λ对预防罕见病等出生缺陷起到重要作用。

 

今后,有关部门将进一步加强配合,做好协作网相关工作,я为罕见病患者提供更好的医疗服务,保障患者合┍法权益。


新京报记者 王卡拉

编辑 岳清秀 校对 李项玲

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